อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์  ในการดำเนินธุรกิจให้สามารถแข่งขันได้ทั้งในประเทศและต่างประเทศ จำเป็นต้องสร้างความเชื่อมั่นในระดับคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ดังนั้น “มาตรฐาน” จึงเป็นสิ่งที่จำเป็นอย่างยิ่งและไม่อาจมองข้ามไปได้

 

หลักสูตรอบรม ISO14971-2019 Medical devices - Risk Assessment for Medical devices

 

หากคุณพบเจอปัญหาเหล่านี้

1. ผู้ประกอบการปฏิบัติไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดที่สำคัญของมาตรฐาน ISO 14971:2019

2. ไม่สามารถตีความ และสื่อสารข้อกำหนดที่สำคัญตามมาตรฐาน ISO 14971:2019 ให้กับองค์กรของคุณ

3. ผู้ประกอบการไม่ได้รับชื่อเสียง หรือเพิ่มคุณค่าให้กับองค์กรได้ในระบบมาตรฐาน ISO 14971:2019

4. ไม่สามารถส่งเสริมภาพลักษณ์ขององค์กร

 

 เนื้อหาหลักสูตร

+ นิยามคำศัพท์การบริหารความเสี่ยงได้

+ อธิบายได้ว่าการบริหารความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์อย่างไร

+ อธิบายขั้นตอนของกระบวนการบริหารความเสี่ยงได้

+ กำหนดผลลัพธ์ที่สำคัญของกระบวนการจัดการความเสี่ยงได้

+ ประยุกต์ใช้หลักการบริหารความเสี่ยงภายในองค์กรของคุณได้

+ แยกแยะความเชื่อมโยงระหว่างมาตรฐาน ISO 14971:2019, ISO 13485:2016 ได้

 

ทำไมต้องเรียนกับเรา ?

1. ผู้สอนที่มีความรู้ และประสบการณ์ในวงการระบบมาตรฐาน มากกว่า 20 องค์กร

2. การปรับปรุงเนื้อหาให้ทันสมัย และตรงตามความต้องการของผู้เรียน ทั้งมีการวัดประเมินผลที่ชัดเจน

3. ได้รับแนวทางในการตรวจรับรองมาตรฐานจากผู้ให้การรับรองอย่างแท้จริง

4. ได้ความรู้จริง อิงความฮา เข้าใจง่าย สนุกสนาน ไม่น่าเบื่อ

5. ให้คำปรึกษา และสนับสนุนหลังการฝึกอบรม

 

กลุ่มเป้าหมาย

+ QA

+ Regulatory

+ Engineering

+ Manufacturing

หรือผู้ที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบ การพัฒนา และการผลิตเครื่องมือแพทย์

 

***********************************************

หากต้องการ

+ ที่ปรึกษาระบบคุณภาพ

+ วิทยากรอบรมมืออาชีพ

+ หรือมีข้อสงสัยสามารถ Inbox สอบถามเข้ามาได้ บริษัทและทีมงานพร้อมให้บริการทุกท่านด้วยความยินดีครับ

ติดต่อสอบถามข้อมูลเพิ่มเติม

Mobile : 081-989-3239

Email : [email protected]

Line ID : @qsgbconsult

*****************************************

ระบบที่เรามีความเชี่ยวชาญเป็นพิเศษได้แก่ 

#GRS #RCS #ISCC #GHPs #HACCP #HALAL #BRCGSFood #BRCGSPackaging #FSSC22000 #ISO9001

#ISO14001 #ISO22000 #ISO45001 #ISO50001 #ISO15378 #ISO13485 #FAMIQS #GMPPlus #SEDEX

#BSCI #SA8000 #Foodfraud #Feedfruad #Productfraud #Fooddefense #Feeddefense #Productdefense